Hintergrund: Alzheimer-Demenz ist eine Erkrankung, die mit hohen Belastungen für die Betroffenen und deren Angehörigen verbunden ist. Der Acetylcholinesterasehemmer (AChE-Hemmer) Donepezil ist für die symptomatische Behandlung der Erkrankung im leichtgradigen und moderaten Stadium in Deutschland zugelassen. Den moderaten Effekten des Medikaments stehen hohe Therapiekosten gegenüber. 2006 wurde das Medikament vom englischen National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) als nicht kosteneffektiv eingestuft und die Finanzierung im National Health Service (NHS) eingeschränkt. Grundlage für diese Entscheidung bildet das qualitätsadjustierte Lebensjahr (QALY)-Konzept, dessen Verwendung mit spezifisch ethischen und spezifisch methodischen Problemen verbunden ist.
Fragestellung: Eignet sich das QALY-Konzept für eine gerechte Ressourcenallokation bei Alzheimer-Demenz? Welche Punkte müssen bei der Verwendung berücksichtigt werden?
Methodik: Zur Identifikation der relevanten Kosten-Nutzwert-Analysen wurde eine systematische standardisierte Literaturrecherche in den relevanten Datenbanken durchgeführt. Die Hintergrundliteratur wurde durch eine Internetrecherche identifiziert. Für die Primärliteratur erfolgte eine Datenextraktion sowie die Beurteilung der methodischen Qualität.
Ergebnis: Aus den identifizierten Studien lassen sich keine klaren Ergebnisse zur Kosteneffektivität der Donepezil-Therapie bei Alzheimer-Demenz ableiten. Von neun identifizierten Kosten-Nutzwert-Analysen konnten in vier Studien Kosteneinsparungen gezeigt werden. Im Gegensatz dazu konnten in fünf Studien zusätzliche Kosten von bis zu €116.000 pro gewonnenem QALY nachgewiesen werden. Eine Vergleichbarkeit der Ergebnisse war aufgrund der hohen Varianz der Methodik nicht möglich.
Diskussion: Eine geeignete Methode zur Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zur Kalkulation von QALYs existiert bei Alzheimer-Demenzpatienten bislang nicht. Zudem weisen die Kosten-Nutzwert-Analysen verschiedenartige Schwächen auf, die sich aus den Besonderheiten der Alzheimer-Erkrankung ergeben. Neben dem Mangel an Daten zu Kosten, Nutzwerterhebung und Modellierung der Alzheimer-Demenz müssen die utilitaristisch begründeten Gerechtigkeits- und Wertvorstellungen des QALYs beachtet werden. Dazu besteht die Notwendigkeit, die gesellschaftlichen Wertvorstellungen demokratisch zu diskutieren und einzubeziehen.
Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung
1.1 Problemdarstellung
1.2 Ziel der Arbeit
2 Methodisches Vorgehen bei der Literaturrecherche und Analyse der identifizierten Studien
2.1 Ein- und Ausschlusskriterien der Sekundär- und Primärliteratur
2.2 Literaturrecherche
2.3 Literaturselektion, Datenextraktion und Bewertung
2.4 Ergebnisse der Literaturrecherche
3 Medizinischer Hintergrund zur Alzheimer-Erkrankung
3.1 Epidemiologie
3.2 Pathogenese
3.3 Diagnostik
3.4 Verlauf und Prognose
3.5 Medikamentöse Therapien bei Alzheimer-Demenz
3.6 Physische und Psychische Belastungen durch Alzheimer-Demenz
4 Gesundheitsökonomischer Hintergrund
4.1 Kosten der Alzheimer-Demenz
4.2 Das Konzept der qualitätsadjustierten Lebensjahre
4.2.1 Gesundheitsbezogene Lebensqualität
4.2.2 Direkte Messung von Nutzwerten
4.2.3 Indirekte Messung von Nutzwerten
4.3 Die Kosten-Nutzwert-Analyse
4.3.1 Perspektive
4.3.2 Erfassung von Kosten
4.3.3 Diskontierung
4.3.4 Zeithorizont
4.3.5 Modellierung
4.3.6 Sensitivitätsanalysen
4.4 Entscheidungsfindung durch Kosten-Nutzwert-Analysen
4.4.1 Das Schwellenwert-Konzept
4.4.2 Inkrementalbetrachtung
4.4.3 QALY-League-Tables
4.5 Administrative Entscheidungen durch Kosten-Nutzen-Bewertungen des NICE in England und Wales
4.6 Administrative Entscheidungen durch Kosten-Nutzen-Bewertungen in Deutschland
5 Ergebnisse zu Kosten-Nutzwert-Analysen bei Alzheimer-Demenz mit Donepezil-Therapie
5.1 Southampton Health Technology Assessment Center (2005)
5.1.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.1.2 Ergebnispräsentation
5.1.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.2 NICE (2009)
5.2.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.2.2 Ergebnispräsentation
5.2.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.3 Neumann et al. (1999a)
5.3.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.3.2 Ergebnispräsentation
5.3.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.4 Fuh, Wang (2008)
5.4.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.4.2 Ergebnispräsentation
5.4.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.5 Ikeda et al. (2002)
5.5.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.5.2 Ergebnispräsentation
5.5.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.6 Teipel et al. (2007)
5.6.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.6.2 Ergebnispräsentation
5.6.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.7 López-Bastida et al. (2009)
5.7.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.7.2 Ergebnispräsentation
5.7.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.8 Caro et al (2003)
5.8.1 Charakterisierung der Kosten-Nutzwert-Analyse
5.8.2 Ergebnispräsentation
5.8.3 Limitationen der Kosten-Nutzwert-Analyse
6 Diskussion
6.1 Methodische Aspekte der Kosten-Nutzwert-Analysen bei Alzheimer-Demenz
6.1.1 Modellierung der Alzheimer-Demenz
6.1.2 Berechnung der Übergangswahrscheinlichkeiten und Risiken
6.1.3 Zeithorizont und Perspektive
6.2 Ethische und methodische Limitationen des QALY-Konzeptes
6.2.1 Implizite Annahmen des QALY-Konzeptes
6.2.2 Erhebung gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Alzheimer-Demenz
6.2.3 Implikationen für administrative Entscheidungen
6.3 Kritische Würdigung des methodischen Vorgehens
7 Zusammenfassung und Ausblick
Zielsetzung & Themen
Die vorliegende Arbeit untersucht kritisch die Anwendung des QALY-Konzepts (qualitätsadjustierte Lebensjahre) im Kontext der Donepezil-Therapie bei Alzheimer-Demenz. Das primäre Ziel ist es, die Eignung des Konzepts für eine gerechte Ressourcenallokation zu prüfen, spezifische ethische sowie methodische Limitationen aufzudecken und allgemeine Empfehlungen für administrative Entscheidungsprozesse im Gesundheitswesen abzuleiten.
- Methodische Analyse bestehender Kosten-Nutzwert-Analysen zur Donepezil-Therapie.
- Diskussion der Eignung von QALYs als Nutzenmaß bei degenerativen Erkrankungen.
- Kritische Beleuchtung von Instrumenten zur Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Demenz.
- Untersuchung der administrativen Entscheidungspraxis (NICE und IQWiG) hinsichtlich ihrer Gerechtigkeitsvorstellungen.
- Ableitung von Empfehlungen zur Verbesserung von Allokationsentscheidungen bei der Alzheimer-Demenz.
Auszug aus dem Buch
1 Einleitung
„The difference in my life was outstanding. I was given my life back, albeit changed. From sitting zombie-like all day, I started to be glad to wake up. […] Such joy, such simple things, all courtesy of [one little Aricept tablet a day].“ (Alzheimer´s Society 2005) Dieses Zitat eines Demenzpatienten verdeutlicht die hohen Belastungen, die mit der Alzheimer-Erkrankung einhergehen. Diese Belastungen können psychisch, physisch, sozial sowie finanzieller Natur sein und treten bei den Betroffenen und deren Familienangehörigen auf.
Für ca. 500.000 bis 700.000 der 1.000.000 Millionen Demenzpatienten/-innen1 in Deutschland ist die Alzheimer-Erkrankung die Ursache für das Syndrom Demenz. Prognosen gehen davon aus, dass sich diese Zahlen bis in das Jahr 2050 verdoppeln werden (Jessen et al. 2009: 19). Die Alzheimer-Erkrankung ist bislang nicht heilbar. Für die Betroffenen und deren Angehörige bestand im Jahre 1996 erstmals Hoffnung auf eine Linderung der mit der Krankheit verbundenen Belastungen. In diesem Jahr wurde in Deutschland der Acetylcholinesterasehemmer Donepezil für die Therapie der leichtgradigen und moderaten Alzheimer-Demenz zugelassen (IQWiG 2007: 6). Da kein hochwirksames Verfahren existiert, stellen diese Medikamente für viele Alzheimer-Demenzpatienten im leichtgradigen und moderatem Stadium der Erkrankung bis heute die einzige therapeutische Möglichkeit dar. Durch die signifikante Wirksamkeit der Medikamente kommt es zur Verbesserung im Bereich der Kognition, der Aktivitäten des täglichen Lebens (ATLs) sowie des klinischen Gesamteindrucks (siehe dazu Abschnitt 3.5). Eine Übertragbarkeit dieser Maße auf die patientenrelevanten Ergebnisse wie gesundheitsbezogenen Lebensqualität ist bislang kaum möglich. Zudem führen die AChE-Hemmer nur zu moderaten Verbesserungen, die sich beispielsweise im Vergleich zur Blutdrucksenkung, nur schwer Messen lassen. Diesen moderaten Effekten stehen aber hohe Kosten für das Medikament gegenüber.
Zusammenfassung der Kapitel
1 Einleitung: Diese Einleitung führt in die Problematik der Alzheimer-Demenz und die Therapie mit Donepezil ein, stellt die Forschungsfrage und umreißt das Ziel der kritischen Diskussion des QALY-Konzepts.
2 Methodisches Vorgehen bei der Literaturrecherche und Analyse der identifizierten Studien: Dieser Abschnitt beschreibt die standardisierte systematische Literaturrecherche in Datenbanken sowie das Vorgehen zur Datenextraktion und qualitativen Bewertung der Studien.
3 Medizinischer Hintergrund zur Alzheimer-Erkrankung: Es wird ein Überblick über Epidemiologie, Pathogenese, Diagnostik, Verlauf sowie medikamentöse Therapieoptionen und Belastungen bei Alzheimer-Demenz gegeben.
4 Gesundheitsökonomischer Hintergrund: Dieser Teil führt in die Kosten der Alzheimer-Demenz, das QALY-Konzept, Kosten-Nutzwert-Analysen sowie die Entscheidungspraxis des NICE und des IQWiG ein.
5 Ergebnisse zu Kosten-Nutzwert-Analysen bei Alzheimer-Demenz mit Donepezil-Therapie: Hier werden neun identifizierte Studien detailliert hinsichtlich Charakteristika, Ergebnissen und Limitationen präsentiert.
6 Diskussion: Die Ergebnisse werden kritisch reflektiert, insbesondere hinsichtlich der methodischen Limitationen in der Modellierung und den ethischen Problemen bei der Erhebung gesundheitsbezogener Lebensqualität.
7 Zusammenfassung und Ausblick: Diese Kapitel fasst die zentralen Erkenntnisse zusammen und formuliert den zukünftigen Forschungsbedarf für eine gerechtere Ressourcenallokation.
Schlüsselwörter
Alzheimer-Demenz, Donepezil, QALY, qualitätsadjustierte Lebensjahre, Kosten-Nutzwert-Analyse, Gesundheitsökonomie, Ressourcenallokation, NICE, IQWiG, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Markov-Modell, Nutzwert, Kosten-Nutzen-Bewertung, Arzneimittel, Versorgung
Häufig gestellte Fragen
Worum geht es in dieser Arbeit grundsätzlich?
Die Bachelorarbeit setzt sich kritisch mit der Verwendung von qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALYs) bei der Bewertung der Donepezil-Therapie für Alzheimer-Demenz-Patienten auseinander.
Was sind die zentralen Themenfelder der Arbeit?
Die zentralen Felder sind die gesundheitsökonomische Evaluation, die methodischen Probleme der Kosten-Nutzwert-Analyse, ethische Fragen der Ressourcenallokation sowie die spezifischen Besonderheiten der Alzheimer-Demenz.
Was ist das primäre Ziel oder die Forschungsfrage?
Das Ziel ist zu untersuchen, ob das QALY-Konzept für eine gerechte Ressourcenallokation bei Alzheimer-Demenz geeignet ist und welche methodischen sowie ethischen Probleme bei der Anwendung entstehen.
Welche wissenschaftliche Methode verwendet die Arbeit?
Die Arbeit basiert auf einer systematischen und standardisierten Literaturrecherche in medizinischen und gesundheitsökonomischen Datenbanken sowie einer anschließenden Analyse und Bewertung der identifizierten Studien.
Was wird im Hauptteil der Arbeit behandelt?
Im Hauptteil werden der medizinische und gesundheitsökonomische Hintergrund erläutert, Kosten-Nutzwert-Analysen internationaler Studien dargestellt und die methodische sowie ethische Eignung des QALY-Konzepts im Alzheimer-Kontext diskutiert.
Welche Schlüsselwörter charakterisieren die Arbeit?
Wichtige Begriffe sind unter anderem Alzheimer-Demenz, QALY, Kosten-Nutzwert-Analyse, Ressourcenallokation, Donepezil und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Warum ist die Erhebung der Lebensqualität bei Demenzpatienten so problematisch?
Aufgrund degenerativer Prozesse im Gehirn, die Kognition, Sprache und Erinnerung betreffen, können viele Betroffene ihre Lebensqualität nicht mehr selbst reflektieren oder adäquat äußern.
Welche Limitationen haben Proxy-Erhebungen in diesem Kontext?
Fremdbewertungen durch Angehörige oder Pflegekräfte bilden nicht die subjektive Empfindung des Patienten ab und sind zudem von der Beziehung sowie der subjektiven Belastung des Proxys abhängig.
Warum wird das QALY-Konzept aus ethischer Sicht kritisch betrachtet?
Kritiker führen an, dass QALYs zu einer systematischen Benachteiligung chronisch Kranker und älterer Menschen führen können, da diese aufgrund geringerer Restlebenserwartung oder eingeschränkter Heilungschancen weniger QALYs durch Therapien gewinnen können.
Welche Bedeutung hat das "Citizen Council" für das NICE?
Es dient dazu, soziale und moralische Aspekte sowie die Perspektive der Bevölkerung in den Entscheidungsprozess einzubeziehen, um die demokratische Legitimation der Rationierungsentscheidungen zu erhöhen.
- Arbeit zitieren
- Michael Draheim (Autor:in), 2010, Das Konzept der qualitätsadjustierten Lebensjahre bei Alzheimer-Demenzerkrankten mit Donepezil-Therapie, München, GRIN Verlag, https://www.hausarbeiten.de/document/167641
